CE rápido 100% del equipo 40uL FDA de la prueba del RDT del VIH el 1/2 de la sensibilidad coloidal del oro

CE rápido 100% del equipo 40uL FDA de la prueba del RDT del VIH el 1/2 de la sensibilidad coloidal del oro

Características

Sensibilidad del ☀: 100%
Especificidad del ☀: Más altamente el de 99%
☀ simple: Ningún instrumento requirió

Detección exacta del ☀ alta, temprana de la presencia de VIH

Línea única 3 diseño patentado del ☀
☀ conveniente: Almacenamiento de la temperatura ambiente, línea de control incorporada
☀ capaz de distinguir el tipo I del VIH y el tipo II
☀ certificado por la certificación autoritaria
Ganador del ☀ “de los 2008 equipos de diagnóstico del antígeno nacional del VIH para la evaluación de funcionamiento clínica”

Principio

El RDT HIV-1/2 es un immunoensayo cromatográfico (Cia) para la detección de anticuerpos a HIV-1/2 en suero/plasma humanos. Los antígenos específicos HIV-1/2 se cubren primero sobre la membrana como reactivo de la captura en la región de la prueba.

Durante la prueba, el espécimen se permite reaccionar con las partículas coloidales del oro, que se han etiquetado con los antígenos específicos HIV-1/2. Los anticuerpos a HIV-1/2, si son presentes, una banda coloreada roja se convertirán en la membrana en proporción a la cantidad de los anticuerpos HIV-1/2 presentes en el espécimen.

La ausencia de esta banda coloreada roja en la región de la prueba sugiere un resultado negativo. Para servir como control procesal, la banda coloreada roja en la región de control aparecerá siempre cueste lo que cueste la presencia de anticuerpos a HIV-1/2.

Uso previsto

La prueba de diagnóstico rápida HIV-1/2 (RDT) es una prueba cualitativa para la detección de anticuerpos al tipo 1 y a 2 del virus de inmunodeficiencia humana (VIH-1/2) en suero/plasma humanos.

Se considera como prueba de cribado inicial para los anticuerpos HIV-1/2. Todos los especímenes positivos deben ser confirmados con la mancha blanca /negra occidental o el otro EIA calificado.

Procedimiento de análisis

El ☀ coloca el casete de la prueba en superficie plana. Unseal antes la bolsa, permiten que el casete de la prueba alcance la temperatura ambiente (4-30°C). Utilícela inmediatamente una vez abierta.
☀ abierto la bolsa y el add1drop (30-40uL) del espécimen en los pozos de la muestra.
☀ cuando el espécimen se absorbe totalmente, lentamente add1drop (45-55pL) de almacenador intermediario del diluyente verticalmente en los pozos de la muestra.
Espécimen Avoid del ☀ o almacenador intermediario de caída del diluyente en la ventana panorámica.
El ☀ no permite la botella del almacenador intermediario del diluyente toca la muestra bien al caer el almacenador intermediario del diluyente para prevenir la contaminación cruzada con el espécimen.
El ☀ observa el resultado entre 15-30 minutos después de que el almacenador intermediario del diluyente añadido.

Interpretación de resultados

Negativa del ☀: Ninguna banda evidente en la región de la prueba (1 y 2), solamente una banda roja aparece en la región de control (c). Esto indica que no se ha detectado ningunos anticuerpos HIV1/2.

Positivo del ☀: Además de la banda en la región de control (c), otras uno o dos bandas rojas aparecerán en la región de la prueba (1 y 2). Esto indica que el espécimen contiene los anticuerpos HIV1/2.

☀ inválido: Si ninguna banda aparece en la región de control (C), sin importar la presencia o la ausencia de línea en la región de la prueba (1 y 2). Indica un error posible en la ejecución de la prueba. La prueba se debe repetir usando un nuevo dispositivo.

Advertencia

Para el uso de diagnóstico in vitro SOLAMENTE
Lea el paquete para insertar totalmente antes de usar. Es muy importante que el procedimiento correcto está seguido. El fall para añadir la muestra paciente puede llevar a un resultado del falso negativo (i.e.a faltó el positivo).

Almacenamiento

VIH de Newscen (la prueba rápida 1+2) del anticuerpo se puede almacenar en la temperatura ambiente (4-30℃, no congelan) por 24 meses a partir de la fecha de la fabricación.
Mantenga el casete de la prueba bolsa sellada hasta uso.

Una vez que usted ha sacado el casete de la prueba de la bolsa, realice la prueba tan pronto como sea posible (dentro de 1hour) para evitar el casete de la prueba de llegar a ser húmedo. No utilice la prueba más allá de la fecha de caducidad indicada.

El almacenador intermediario del diluyente se debe almacenar en la temperatura ambiente (4-30℃, no congelan).

Los reactivo y los materiales proporcionaron

Cada equipo contiene:
casetes de la prueba del ☀ 40 (pouched individualmente)
Botella del ☀ uno del almacenador intermediario del diluyente (5ml)
dropperes plásticos disponibles del ☀ 40
El ☀ cada bolsa contiene un casete con un bolso desecante
Instrucción del ☀ para el uso

Materiales requeridos pero no proporcionados

Contador de tiempo o cronómetro del ☀
Envase de la disposición del Biohazard del ☀
Dispositivos de la colección de la sangre del ☀, para la prueba de la sangre entera venosa, del suero o del plasma
Guantes disponibles del ☀

Para las muestras del palillo del finger, se requieren los materiales siguientes:
Cojín del alcohol
Lanceta estéril
Gasa o algodón estéril

Muestra Collecion y preparación de la prueba

Especímenes del palillo del finger (sangre entera)

El ☀ limpia el área para ser lanced con un cojín del alcohol.

El ☀ exprime el extremo de la yema del dedo y lo perfora con una lanceta estéril.

El ☀ limpia lejos la primera gota de la sangre con gasa o algodón estéril; recoja la muestra del segundo descenso.

El ☀ utiliza el dropper para obtener cantidad apropiada de sangre fresca y para dispensarla en la muestra bien.

La sangre entera del palillo del finger se debe utilizar inmediatamente después de la colección.

Especímenes del suero/del plasma: el suero o el espécimen fresco del plasma puede ser utilizado. Ninguna preparación paciente especial requirió.

Plasma

1. Recoja la sangre entera en un tubo de la colección (que contiene el EDTA, el Na-citrato o la heparina) por venipuncture.

2. Separe el plasma por la centrifugación.

Suero

1. Recoja la sangre entera en un tubo de la colección (que no contiene ningún anticoagulante) por venipuncture.

2. Permita que la sangre coagule.

3. Separe el suero por la centrifugación.

Cualquier materia en partículas visible en el espécimen se debe quitar por la centrifugación o la filtración. Evite usar de hemolítico, turbio, los especímenes contaminados microorganismo o los especímenes almacenados por más de 5 días en 4°C.Specimen deben ser at-20°C congelados almacenados para el máximo 3 meses. Evite el deterioro del espécimen por los ciclos hielo-deshielo múltiples.

Sangres enteras venosas

La sangre entera venosa se puede utilizar inmediatamente después de la colección o almacenar hasta 4 días en 2-8°C.