CE casero de 5 de los minutos 100ul del plasma H de los píloros equipos de prueba de diagnóstico FDA aprobado

Los minutos W5 se dirigen 100ul el CE del equipo FDA de la prueba de los píloros del plasma H aprobado
 
Características
 

Alta sensibilidad

Alta especificidad

Confiable: alta detección exacta, temprana de la presencia de H.Pylori

Simple: Ningún instrumento requirió

Conveniente: Almacenamiento de la temperatura ambiente, línea de control incorporada

Rápido: Los resultados en 5-30 minutos, los resultados positivos fuertes se pueden observar puntualmente en el plazo de 3 minutos

Certificado por el sistema y estándares autoritarios de certificación

Ganador “del equipo de diagnóstico rápido nacional para la evaluación de funcionamiento clínica”

Principio

La prueba rápida de los píloros del H. es un flujo lateral, prueba de la immunochromatographic-investigación. Los antígenos de los píloros del H. se cubren primero sobre la membrana como reactivo de la captura en la región de la banda de la prueba. Durante el análisis el suero del espécimen se permite reaccionar con la conjugación del antígeno-oro de los píloros del H.

La mezcla entonces se mueve lateralmente en la membrana cromatográfico a la región de la prueba con los antígenos inmovilizados de los píloros del H. Si los anticuerpos de los píloros del H. están presentes en el espécimen, dos bandas coloreadas se forman en la región de la prueba. Una banda coloreada en la región de la prueba indica un resultado negativo.

Los reactivo y los materiales proporcionaron

1. Un casete pouched con el desecante.

2. Una botella de almacenador intermediario del diluyente.

3. Instrucción para el uso.

Materiales requeridos pero no proporcionados

1. Reloj o contador de tiempo

2. Tubo de la colección de espécimen

Advertencia y precauciones

1. Para el uso de diagnóstico in vitro solamente.

2. No intercambie los reactivo de diversas porciones o el equipo de la prueba del uso más allá de la fecha de caducidad.

3. Todas las muestras pacientes deben ser tratadas como si sea capaz de transmitir enfermedades.

4. Los sueros ictéricos, lipemic, de la hemólisis, sometidos a un tratamiento térmico y contaminada pueden causar resultados erróneos.

Procedimiento de análisis

Suero/plasma
Añada UL 70-100 o el suero o el plasma de 2-3 descensos en muestra bien. Observe el resultado en 10-15 minutos.

Sangre entera
Añada 1 gota de la sangre entera en muestra bien, después de todo sangre absorbió, añaden totalmente 1 descenso del diluyente de la sangre entera. Observe el resultado en 10-15 minutos. añada 1 descenso del diluyente. Observe el resultado en 5-15 minutos.

Negativa: Solamente una banda rosada aparece. Esto indica que no se ha detectado ningunos anticuerpos de los píloros del H.

Positivo: Dos bandas rosadas aparecen. Esto indica que el espécimen contiene los anticuerpos de los píloros del H.

Inválido: Si aparece ninguna banda, ésta indica un error posible en la ejecución de la prueba. La prueba se debe repetir usando un nuevo dispositivo.

Almacenamiento

Almacene los equipos de la prueba en la temperatura 4-30°C, en la bolsa sellada para la duración de la vida útil (24 meses).

Limitación del procedimiento

1. La prueba debe ser utilizada para la detección cualitativa de anticuerpos a los píloros del H.

2. Un resultado negativo no elimina la infección por los píloros del H. porque los anticuerpos a los píloros del H. pueden estar ausentes o pueden no estar presentes en la suficiente calidad que se detectará en el primero tiempo de la infección.